Composición
Cada comprimido contiene:
Indometacina 25 mg
Excipientes: Almidón de maíz, lactosa
monohidrato, estearato de magnesio,
carboximetil almidón sódico.
Envase con 24 comprimidos.
Indicaciones
Indometacina está indicada en todos los
procesos naturales reumáticos, anquilosante y
osteoartritis.
En enfermedades músculo esqueléticas
(bursitis, tendinitis, sinovitis y tensosinovitis).
En la artritis reumatoide Indometacina revela
mejores resultados en los casos agudos, con
acentuado componente antiinflamatorio.
Procesos inflamatorios posteriores a
intervenciones ortopédicas. Síndrome
dismenorreico. Amenaza de parto prematuro.
Acción
Los efectos adversos ocurren en el 30-60% de los
pacientes tratados con Indometacina, y en el
10% de los pacientes, estos efectos son tan
severos que requieren la discontinuidad del
tratamiento.
Los efectos más importantes involucran al
sistema nervioso central y al tracto
gastrointestinal.
• Las reacciones neurológicas son:
cefaleas, mareos, depresión, vértigo y fatiga. El
dolor de cabeza es el efecto más común y severo
en las mañanas y puede ir acompañado de
palpitaciones frontales. Con menor frecuencia:
confusión mental, ansiedad, somnolencia,
convulsiones, coma, neuropatía periférica,
debilidad muscular. Rara vez: parestesias y
empeoramiento de epilepsia y el parkinsonismo.
• Síntomas gastrointestinales: Nauseas,
anorexia, vómitos, molestias epigástricas,
aparente hinchazón, constipación y diarrea. Muy
rara vez se observó estomatitis, flatulencias o
hemorragias de origen sigmoideo.
• Hepáticas: rara vez aparecen cuadros de
hepatitis o ictericia con la administración de
Indometacina.
• Cardiovasculares o renales: con poca
frecuencia edema, aumento de la presión
arterial, taquicardia, dolor precordial, arritmia,
hipotensión, insuficiencia cardiaca congestiva.
• Reacción de hipersensibilidad: con signos
de erupciones cutáneas, dermatitis exfoliativas,
prurito, urticaria, trastornos respiratorios agudos,
disnea.
• Hemáticas: puede aparecer: leucopenia,
petequias, purpura trombocitopénica.
• Otras reacciones: trastorno de la audición,
proteinuria, nefritis intersticial, hiperglicemia,
glucosuria, visión borrosa y dolor orbitario o
periorbitario. Broncoconstricción en asmáticos
sensibilidad al ácido acetilsalicílico
Contraindicaciones
Está contraindicada en pacientes con reconocida
hipersensibilidad a la droga.
En pacientes que sufren pólipos nasales
asociados con angioedema o reacciones
broncoespástica precipitada por ácido
acetilsalicílico u otros antinflamatorios no
esteroidales.
En ulcera gastroduodenales activa, lesiones
gástricas recurrentes, primeros trimestres del
embarazo, lactancia, niños menos de 14 años.
Advertencias y precucaciones
La Indometacina inhibe la agregación
plaquetaria, por lo que este efecto debería
tenerse en cuenta en pacientes con alteraciones
de la coagulación o bajo terapias con
anticoagulantes.
Usar con precaución en pacientes con defectos
en la coagulación, hipertensión, falla cardiaca
congestiva, deterioro renal moderado o con
historia de enfermedades psiquiátricas,
epilepsia, Parkinson, puesto que la droga puede
agravar estas condiciones.
Deberá emplearse con precaución en los
ancianos pues la incidencia de reacciones
adversas parece aumentar con la edad.
La Indometacina puede provocar mareos y puede
disminuir la capacidad para efectuar actividades
que requieran alerta mental o coordinación física
(operar maquinaria, conducir vehículos, etc).
Las alteraciones gastro-intestinales se
minimizan cuando el medicamento se ingiere
después de las comidas o asociado con
antiácidos. Si aparece sangrado intestinal, se
suspenderá el tratamiento.
En tratamientos prolongados se deberá controlar
en forma periódica la formula sanguínea y
función hepática, puesto que la Indometacina
posee efectos hepatotóxicos.
Embarazo: Indometacina esta contraindicada en
el embarazo.
Lactancia: Indometacina no está recomendada
para las madres en periodo de lactancia.
Debe ser usada con prudencia en pacientes con
insuficiencia renal o con retención sódica
asociada con enfermedad hepática o
insuficiencia cardiaca.